Un nouveau marqueur et un nouveau score composite pour le cancer de l’ovaire : le HE4 et le score ROMA™.

Le cancer de l’ovaire présente une faible incidence (10/100000), mais un fort taux de mortalité. Trois-quarts des cas sont diagnostiqués à un stade tardif car l’examen clinique peut rester longtemps normal et les signes cliniques non spécifiques.
Oriade a mis en place sur sa plate-forme technique le dosage d’un nouveau marqueur, le HE4, et le calcul du score ROMA™, permettant une aide au diagnostic beaucoup plus précoce.

Le nouveau marqueur HE4 :

Le HE4 (Human Epididymal Protein 4) est un nouveau marqueur du cancer de l’ovaire, dont l’expression est minimale dans le tissu ovarien sain. Des taux élevés de HE4 ont été retrouvés dans le sérum de patientes atteintes de cancers ovariens d’adénocarcinomes ovariens (90% des cancers de l’ovaire), même dans les 1ers stades (I et II).
Son expression est indépendante de celle du CA125, et effective dans 50% des cancers qui n’expriment pas le CA125.
HE4 est plus sensible et plus spécifique que le CA125 et leur association offre la meilleure sensibilité de détection des cancers aux stades précoces et de leurs récidives (1).
La spécificité est de 95 %.

Sensibilité des dosages HE4 et CA125 pour le dépistage du cancer de l’ovaire

Le score ROMA™ :

L’algorithme ROMA™ évalue un risque de malignité, en associant les marqueurs sériques de HE4, CA125 et statut ménopausal.
Il permet de classer les patientes selon leur niveau de risque de malignité, faible ou élevé (1).

Les indications du dosage :

• Aide au diagnostic précoce de cancer de l’ovaire (en association avec examen clinique et imagerie) :

HE4 est plus performant que le CA125, plus sensible et plus spécifique (notamment, il ne s’élève pas dans les endométrioses). Ce marqueur n’est toutefois pas totalement spécifique du tissu ovarien, ni du cancer de l’ovaire : il est surexprimé dans les cancers thyroïdiens, des glandes salivaires et de l’endomètre et son expression est forte à modérée dans les adénocarcinomes pulmonaires, mammaires et les mésothéliomes

• Stratification du risque chez une femme ayant une masse pelvienne ou un kyste ovarien : indice ROMA™ :

Permet d’adapter la prise en charge des patientes ; une femme ayant un risque élevé devra être orientée rapidement vers une équipe spécialisée.

• Suivi des femmes ayant un cancer de l’ovaire : détection des récidives

HE4 est utile notamment dans le cas où le CA125 n’est pas informatif. Sa concentration augmente 2 à 5 mois avant la récidive clinique.

Interprétation :

ATTENTION : Ce risque ne peut être calculé qu’avec un couple [CA125 + HE4] dosé par la même technique de dosage.

• Chez la femme pré-ménopausée :
  • ROMA > 11.4 = haut risque de cancer de l’ovaire
  • ROMA < 11.4 = faible risque de cancer de l’ovaire
• Chez la femme post-ménopausée :
  • ROMA > 29.9 = haut risque de cancer de l’ovaire
  • ROMA < 29.9 = faible risque de cancer de l’ovaire

Les patientes dont l’indice ROMA dépasse la valeur seuil ont un risque augmenté de cancer ovarien et doivent être prises en charge par une équipe pluridisciplinaire pour confirmer le diagnostic.

En pratique :

• Prescription :

HE4 + CA 125 + score ROMA
Statut ménopausal : (non) ménopausée

Préciser le statut ménopausal (indispensable pour le calcul du score ROMA).

• Délai de rendu des résultats :

Les résultats sont disponibles à J0 du prélèvement dans un laboratoire Oriade.

• Cotation :

30€ HN (HE4) + B60 (CA125)

Bibliographie :

Moore RG et al. Use of multiple novel tumor biomarkers for the detection of ovarian carcinoma in patients with a pelvic mass. Gynecol Oncol 2008 ; 108:402-408.

1. Moore RG et al. Comparison of a novel multiple marker assay vs the Risk of Malignancy Index (RMI) for the prediction of epithelial ovarian cancer in patients with a pelvic mass. Am J Obstet Gynecol 2010 ; 203:228.e1-6.
2. Moore RG, et al. A novel multiple marker bioassay utilizing HE4 and CA 125 for the prediction of ovarian cancer in patients with a pelvic mass. Gynecol Oncol 2009 ; 112:40-6.
3. Moore RG, Miller MC, Disilvestro P, et al. Evaluation of the diagnostic accuracy of the Risk of Ovarian Malignancy Algorithm in women with a pelvic mass. Obstet Gynecol 2011 ; 118:280-8
4. Kim YH, Whang DH, Park J, et al. Evaluation of the accuracy of serum human epididymis protein 4 in combination with CA 125 for detecting ovarian cancer : a prospective case-control study in a Korean population. Clin Chem Lab Med 2011 ; 49:527-34.
5. Ruggeri G, Bandiera E, Zanotti L, et al. HE4 and epithelial ovarian cancer : comparison and clinical evaluation of two immunoassays and a combination algorithm. Clin Chim Acta 2011 ; 412:1447-53.
6. Molina R, Escudero JM, Auge JM, et al. HE4 a noval tumour marker for ovarian cancer : comparison with CA125 and ROMA algorithm in patients with gynaecological diseases. Tumor Biol. 2011 ; 32:1087-95.
7. Lenhard M, Steiber P, Hertlein L et al. The diagnostic accuracy of two human epididymis protein 4 (HE4) testing systems in combination with CA125 in the differential diagnosis of ovarian masses. Clin Chem Lab Med 2011:DOI 10.1515/CCLM.2011.709.